イディアルボタンＺＥＲＯ®の発売について

2023年6月21日

住友ベークライト株式会社（本社：東京都品川区、代表取締役社長：藤原一彦）の医療機器事業を担当するＳＢカワスミ株式会社（本社：神奈川県川崎市、代表取締役社長：齊野猛司）は、「イディアルボタンＺＥＲＯ^®」を開発し、2023年6月よりオリンパスマーケティング株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：安藤幸二）から全国の医療機関に販売を開始いたしますのでお知らせいたします。

⼝から⾷事を取れない、あるいは飲み込むことが困難な患者様に対し、体外から胃に直接栄養剤を送りこむために胃瘻（小さな穴）を造設する経⽪内視鏡的胃瘻造設術（PEG）が行われます。PEGによりお腹に留置された胃瘻カテーテルは定期的な交換が必要です。「イディアルボタンＺＥＲＯ^®」は、このカテーテル交換に使⽤するデバイスで、2021年8月に薬事承認を取得しました。

「イディアルボタンＺＥＲＯ^®」はシリコーンゴム製の薄膜とこれに内蔵した超弾性ワイヤ（ニッケルチタン合金）で構成した新規のバンパ（胃内部ストッパー）と、ゼラチン製のカプセルを採用しています。これにより、胃瘻カテーテル交換時のカテーテル抜去・挿入の抵抗やそれに伴う痛みを軽減し、安全・確実な手技の実現に貢献します。

イディアルボタンＺＥＲＯ^®について

【医療機器承認番号：30300BZX00210000　クラス分類Ⅲ】

超弾性ワイヤはシリコーンゴム製の薄膜から引き抜くことが可能な構造です。シリコーンゴム製の薄膜だけとなったバンパが小さく折り畳まれながら患者様の瘻孔を通過しますので、カテーテル抜去抵抗を低減し、患者様の苦痛の低減に寄与します。
また、挿入の際、バンパはゼラチン製のカプセルに収納し直線化されています。これにより、患者様の胃内へスムーズに挿入され、患者様の苦痛の低減に寄与します。挿入後はカプセルを胃内に脱落させ、バンパを胃内で展開します。
※ゼラチン製のカプセルは、日本薬局方ゼラチンを使用しています。

住友ベークライトの医療機器事業は、手術用デバイスや周術期関連デバイス、内視鏡処置デバイスなどを中心に事業展開しております。今後も医療ニーズの高い製品を早期に上市することにより、患者様やそのご家族、医療従事者の皆様により一層貢献してまいります。

販売名	イディアルボタンＺＥＲＯ
構成品	ボタン型カテーテル、オブチュレータ、メジャーリングデバイス、ガイドワイヤ、接続チューブなど
一般的名称	長期的使用胃瘻用ボタン（38565003）
保険適用区分	在012 交換用胃瘻カテーテル（１）胃留置型 ①バンパー型アガイドワイヤ―あり 037 交換用胃瘻カテーテル（１）胃留置型 ①バンパー型アガイドワイヤ―あり