循環器関連製品 ヒト心臓由来脂肪酸結合蛋白キット
ラピチェック® H-FABP

S-バイオ MENU

お問い合わせ
ヒト心臓由来脂肪酸結合蛋白キット ラピチェック® H-FABP
ヒト心臓由来脂肪酸結合蛋白キット ラピチェック® H-FABP キット箱+試薬(ピンク)
ヒト心臓由来脂肪酸結合蛋白キット ラピチェック® H-FABP キット 箱 正面
ヒト心臓由来脂肪酸結合蛋白キット ラピチェック® H-FABP 反応デバイス真上

製品紹介

H-FABPは、心筋傷害時に速やかに血中に逸脱する蛋白のひとつです。
血中のH-FABPを検出することにより、生化学的に心筋傷害の有無を確認することが可能です。

急性心筋梗塞発症早期より高い診断感度を有しており、特に胸痛発症6時間以内での診断に有用です。
検体として全血を利用しますので、測定機器は必要なく、患者様のベッドサイドで迅速に検査していただくことが可能です。

用途

体外診断用医薬品

ヒト心臓由来脂肪酸結合蛋白キット

全血中のヒト心臓由来脂肪酸結合蛋白(H-FABP)の検出

使用方法

操作法(略図)

操作法(略図)

判定方法

測定結果の判定法

測定結果の判定法
  • ※ ご注意: 本品で陽性と判断されてもAMI以外の疾患である可能性があります。
    心電図など他の臨床所見と併せて総合的に判断してください。

仕様

統一商品コード 品名 包装単位 貯法
713200193 ラピチェック® H-FABP 2テスト 2テスト/キット 1~8℃
713200209 ラピチェック® H-FABP 5テスト 5テスト/キット 1~8℃

貯蔵方法・有効期間

貯蔵方法

凍結を避け、1~8℃に保存

有効期間

製造後18カ月(有効期限はキット外箱に表示)

保険収載内容

検体検査実施料

生化学的検査(Ⅰ)

D007 血液化学検査「36」心臓由来脂肪酸結合蛋白定性:131点

検体検査判断料

D026-4 生化学的検査(Ⅰ) 判断料:144点

  • ※ 心臓由来脂肪酸結合蛋白(H-FABP)定性及び定量は、ELISA法、免疫クロマト法、 ラテックス免疫比濁法又はラテックス凝集法により、急性心筋梗塞の診断を目的に用いた 場合のみ算定する。
    ただし、心臓由来脂肪酸結合蛋白(H-FABP)定性又は定量とミオグロビン 定性又は定量を併せて実施した場合は、主たるもののみ算定する。

(2024年6月1日改定)

よくあるご質問

Q1. H-FABPとは?

A1.

H-FABPはヒト心臓由来脂肪酸結合蛋白(Human heart type fatty acid-binding protein)で、 分子量14.9kDの低分子心筋細胞質可溶性蛋白です。H-FABPは発症早期(2時間以内)の感度と陰性予測値に優れていることから、 発症早期のACS(急性冠症候群)患者の見落としが少なく、除外診断としても有用なマーカーです。

Q2. 心筋トロポニンとの違いは?

A2.

H-FABPは虚血マーカーで、心筋トロポニンは心筋壊死マーカーと考えられています。心筋傷害が起こると、 H-FABPが先に血中へ逸脱し、その後、遅れて筋原線維構成蛋白である心筋トロポニンが逸脱します。 心筋傷害の程度にもよりますが、持続した心筋傷害がなく腎機能が正常であった場合、H-FABPは24~36時間 で正常値に戻るのに対し、心筋トロポニンは2~3週間持続高値を示すとされています。 このことから、H-FABPは発症早期のマーカー、従来型心筋トロポニンは発症中~後期のマーカーとして考えられます。

Q3. H-FABPが偽陽性を示す疾患は?

A3.

H-FABPは微小な心筋傷害を捕えることから、ACS発症早期の感度に優れる一方、心不全、心筋炎、 心筋症、大動脈解離、肺血栓塞栓症、不整脈等、ACS以外の疾患でもその心筋傷害の程度により、 陽性を示すことがあります。また、H-FABPは腎排泄型の蛋白ですので、腎機能低下時の排泄遅延で血中に 滞留することにより陽性を示す場合があります。さらにH-FABPは心臓以外に骨格筋にも存在していますので、 骨格筋傷害で陽性を示す場合があります。H-FABPの心筋や骨格筋の蛋白の存在割合はCK-MBと同等ですので、 CK-MBと同様の心筋特異性があると考えられます。

Q4. 検査に用いる採血管の種類は?

A4.

粉末、シート状あるいはスプレーコートの抗凝固剤入り真空採血管をご利用ください。緊急検査で 行う血算用の採血管を使用することも可能です。
液状の抗凝固剤入りの真空採血管については、検体が薄まる可能性があるので推奨しておりません。 また、フッ化Na含有の真空採血管(NaF/EDTA など)の場合には、検査結果に影響がある場合があります ので使用しないで下さい。

[使用可能例]

EDTA-2Na、EDTA-2K、ヘパリンナトリウム、ヘパリンリチウム

[使用不可例]

EDTA-3K(溶液)
フッ化ナトリウム+ヘパリンナトリウム+EDTA-2Na(フッ化ナトリウム含有)
フッ化ナトリウム+クエン酸+クエン酸ナトリウム+EDTA-2Na(フッ化ナトリウム含有)

Q5. 採血後の安定性は?

A5.

採血後は速やかに検査を行ってください。やむをえず検体を保存するときは1~25℃にて保存し、 24時間以内に使用してください。その際は、血球成分が沈んでいる為、よく転倒混和し、血球を均一に 懸濁してから検査してください。

Q6. 全血滴下から判定までの時間(15分間)を超過したら?

A6.

偽陽性になる可能性があるので、判定までの時間15分間を必ず守ってください。
「ラピチェック H-FABP」は、イムノクロマト法を検出原理としております。全血滴下部に全血を滴下すると、 血球分離された血漿がクロマト上を展開しますが、原理上、15分間で血漿の展開を止めることができないため、15分を超過すると過剰にH-FABPを検出する可能性があるためです。
なお、15分間以内で陽性となった場合には、その時点で陽性と判定していただいて結構です。

添付文書

[an error occurred while processing this directive]

ご利用上の注意事項

住友ベークライト株式会社の製品情報ウェブサイトへアクセスいただきありがとうございます。
製品情報のサイトでは医療関係者の方を対象に体外診断用医薬品等の弊社製品を適正にご使用いただくための情報を提供しております。
このサイトをご利用いただくための注意事項です。必ずお読み下さい。

  1. 1.国内の医療関係者を対象としており、国外の医療関係者、一般の方に対する情報提供を目的としたものではありません。
  2. 2.掲載している情報は、体外診断用医薬品等の弊社製品を適正にご使用いただくためのものであり、広告を目的とするものではありません。
  3. 3.このサイトの内容に関する著作権は、住友ベークライト株式会社またはこのサイトに情報掲載を許諾した
  4. 4.提供者に帰属しておりますので、無断転載は固くお断りします。

上記以外の「ご利用上の注意」につきましては、ご利用上の注意をご覧下さい。

医療関係者で、かつ上記の注意事項にご同意いただける方のみアクセスしてください。
よろしいですか?